应用范围提供完备的验证文件记录生产中关键区域空气中颗粒存在的状况对所监测环境中颗粒的粒径和数量分布进行自动连续的监测和记录，同时产生报表超值时报警通知功能※A级洁净区环境在线监测系统是将多台远程粒子传感器安装在车间内各个关键采样点，通过传感器实时对监测区域的空气进行采样、记录、并将监测结果传送到控制计算机，使用符合21CFR PART11的专业制药监控软件进行处理，即可实现对洁净区空气的粒子、风速、压差、温湿度进行远程监测。系统组成在线粒子计数器流量：28.3L/分或50L/分等动力采样头（配套探头罩）采样导管采样头支撑配件、接头PLC控制柜转换器、集线器、数据通讯电缆报警器真空泵一备一用差压传感器、温湿度传感仪、风速仪、浮游菌采样器等（可选）系统软件和PC主机※布点原则生产的关键区域A级区，（如灌装前，加塞前，理瓶区，背景区,在生产时跟空气接触的高风险的无菌暴露要监控。）距离监控高风险接触的观察点在1英尺（30cm）左右原料药的无菌环境一定要监控上下两个点分别观察动态跟静态环境粉尘的变化从等动力取样头采样到微粒计数器的取样管长尽可能是在3M以内最好